T/CASME 668-2023 CD3/CD4/CD8/CD16+CD56/CD19/CD45检测试剂盒(流式细胞仪法-6色)

中国中小商业企业协会
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标准编号:T/CASME 668-2023

标准名称:CD3/CD4/CD8/CD16+CD56/CD19/CD45检测试剂盒(流式细胞仪法-6色)

英文名称:CD3/CD4/CD8/CD16+CD56/CD19/CD45 detection kit (Flow cytometer -6 colors)

发布日期:2023-08-31

实施日期:2023-09-15

团体名称:中国中小商业企业协会

起草人

张洋、谢平、张珺、施嘉敏、褚建达、张娅、汤波、汤小彬

起草单位

浙江正熙生物技术有限公司、正熙医疗器械(杭州)有限公司、杭州正熙医学检验实验室有限公司、湖州正熙医学检验实验室有限公司

标准范围

本文件规定了CD3/CD4/CD8/CD16+CD56/CD19/CD45检测试剂盒(流式细胞仪法6色)的技术要求、试验方法、标识、标签、使用说明、包装、运输和贮存等。

本文件适用于医学实验室使用流式细胞仪对临床标本进行分析,辅助用于白血病和淋巴瘤分析、淋巴亚群分析、辅助用于免疫监测及治疗。

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