T/ZZB 3053-2023 (4R,6R)-6-氰基甲基-2,2-二甲基-1,3-二氧六环-4-乙酸叔丁酯

浙江省质量协会

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标准编号：T/ZZB 3053-2023

标准名称：(4R,6R)-6-氰基甲基-2,2-二甲基-1,3-二氧六环-4-乙酸叔丁酯

英文名称： (4R,6R)-tert-Butyl-6-cyanomethyl-2,2-dimethyl-1,3-dioxane-4-acetate

发布日期：2023-06-30

实施日期：2023-07-30

团体名称：浙江省质量协会

起草人

汪海波、梅光耀、金辉、况洪福、郑海成、张春娥、王颖、朱镇星、肖扬、金斐、余永志、虞选旺、刘阳

浙江宏元药业股份有限公司、浙江宏瀚医药科技有限公司、浙江本立科技股份有限公司、浙江海洲制药有限公司

本文件规定了(4R,6R)-6-氰基甲基-2,2-二甲基-1,3-二氧六环-4-乙酸叔丁酯（以下简称“ATS-8”）的基本要求、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存和质量承诺。

本文件适用于以R-(-)-4-氰基-3-羟基丁酸乙酯（以下简称“ATS-5”）和乙酸叔丁酯为主要原料，经克莱森缩合反应、羰基还原酶催化等反应制得的ATS-8。