T/ZAMEI 0003-2023 紫杉醇药物涂层球囊扩张导管

标准编号：T/ZAMEI 0003-2023

标准名称：紫杉醇药物涂层球囊扩张导管

英文名称：Paclitaxel-coated Balloon Catheter

发布日期：2023-12-06

实施日期：2023-12-08

团体名称：浙江省医疗器械行业协会

起草人

张晓晖、梁婕、刘聪、朱隽典、孔万君、江杰、叶泳成、卢江、谢希健、李雪来

起草单位

浙江巴泰医疗科技有限公司、归创通桥医疗科技股份有限公司、宁波韦科医疗科技有限公司、杭州市中医院、玉环市第二人民医院健共体集团、台州市中西医结合医院、温岭市第一人民医院、温岭市中医院、温岭市第四人民医院、东点（杭州）医学科技有限公司

标准范围

本文件规定了紫杉醇药物涂层球囊扩张导管（以下简称球囊导管）的术语和定义、基本要求和试验方法。

本文件适用于经皮腔内血管成形术治疗用的紫杉醇药物涂层球囊扩张导管。

标准文档截图