YY/T 1913-2023 医用聚碳酸酯材料中2,2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）残留量测定方法

标准编号：YY/T 1913-2023

标准名称：医用聚碳酸酯材料中2,2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）残留量测定方法

英文名称：Determination of 2,2-bis (4-hydroxyphenyl) propane (bisphenol A) residues in medical polycarbonate materials

发布日期：2023-09-05

实施日期：2024-09-15

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

郭利娟、曲瑞莲、余洋、何法、李非非、巩本刚、王诗琪、阮承祥、李秋迎、刘春月、张丽莹

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院、山东中保康医疗器具有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、先健科技（深圳）有限公司

标准范围

本文件描述了医用聚碳酸酯材料中2,2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）残留量测定方法。

本文件适用于医用聚碳酸酯材料中2,2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）残留量测定。

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