YY/T 1279-2015 三维超声成像性能试验方法

医药行业标准

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标准编号：YY/T 1279-2015

标准名称：三维超声成像性能试验方法

英文名称：Test method for performance of three-dimensional ultrasonography

发布日期：2015-03-02

实施日期：2016-01-01

提出单位：国家食品药品监督管理总局

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

蒋时霖、郭境峰、王志俭、李强、轩辕凯

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、汕头市超声仪器研究所有限公司

本标准规定了用体模测量三维超声成像设备性能的术语、定义、试验装置以及方法。

本标准适用于可以在显示界面上显示被探查对象的三维超声成像设备，其超声换能器的频率范围为1.5MHz~15MHz。超过其频率范围的三维超声成像设备亦可参考使用本标准提供的方法。

本标准不排除用其他的方法来检测三维超声成像设备的性能。

在本标准中不涉及三维超声成像重组的方式。