YY 0572-2015 血液透析及相关治疗用水

医药行业标准
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标准编号:YY 0572-2015

标准名称:血液透析及相关治疗用水

英文名称:Water for haemodialysis and related therapies

发布日期:2015-03-02

实施日期:2017-01-01

提出单位:国家食品药品监督管理总局

归口单位:全国医用体外循环设备标准化技术委员会

批准发布部门:国家药监局

起草人

吴静标、吴伟荣

起草单位

国家食品药品监督管理局、广州医疗器械质量监督检验中心

标准范围

本标准规定了血液透析、血液透析滤过和在线(on-line)血液滤过或在线(on-line)血液透析滤过中制备透析浓缩液和透析液及血液透析器再处理所用水的最低要求。

本标准不涉及水处理设备的操作,亦不涉及由处理水与浓缩物混合后制成供治疗用的透析液。这些操作只能由专业透析人员负责操作。

本标准不适用于透析液再生系统。

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