YY/T 1304.2-2015 时间分辨荧光免疫检测系统 第2部分：时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂（盒）

标准编号：YY/T 1304.2-2015

标准名称：时间分辨荧光免疫检测系统 第2部分：时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂（盒）

英文名称：Detection system of time-resolved fluoroimmunoassay-Part 2:Quantitative reagent (kit) for time-resolved fluoroimmunoassay

发布日期：2015-03-02

实施日期：2016-01-01

提出单位：国家食品药品监督管理总局

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

张新梅、涂仙菊、吴英松、杜海鸥

起草单位

北京市医疗器械检验所、苏州新波生物技术有限公司、广州市达瑞抗体工程技术有限公司

标准范围

YY/T 1304的本部分规定了时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂（盒）（以下简称试剂盒）的术语和定义、要求和试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。

本部分适用于单标记时间分辨荧光免疫分析。

本部分不适用于双标记及多标记时间分辨荧光免疫分析。

标准文档截图