YY/T 1304.2-2015 时间分辨荧光免疫检测系统 第2部分：时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂（盒）
标准编号：YY/T 1304.2-2015
标准名称：时间分辨荧光免疫检测系统 第2部分：时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂（盒）
英文名称：Detection system of time-resolved fluoroimmunoassay-Part 2:Quantitative reagent (kit) for time-resolved fluoroimmunoassay
发布日期：2015-03-02
实施日期：2016-01-01
提出单位：国家食品药品监督管理总局
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
张新梅、涂仙菊、吴英松、杜海鸥
起草单位
北京市医疗器械检验所、苏州新波生物技术有限公司、广州市达瑞抗体工程技术有限公司
标准范围
YY/T 1304的本部分规定了时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂（盒）（以下简称试剂盒）的术语和定义、要求和试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本部分适用于单标记时间分辨荧光免疫分析。
本部分不适用于双标记及多标记时间分辨荧光免疫分析。
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