YY/T 1908-2023 核酸提取仪

标准编号：YY/T 1908-2023

标准名称：核酸提取仪

英文名称：Nucleic acid extraction system

发布日期：2023-09-05

实施日期：2024-09-15

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

李达、李景、张文新、伊洁、张国军、商晓辉、田真、邓中平、刘聪智、张希、代蕾颖

起草单位

北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、深圳华大智造科技股份有限公司、中国食品药品检定研究院、中国医学科学院北京协和医院、首都医科大学附属北京天坛医院、杭州博日科技股份有限公司、西安天隆科技有限公司、圣湘生物科技股份有限公司、上海思路迪生物医学科技有限公司、凯杰企业管理（上海）有限公司

标准范围

本文件规定了核酸提取仪的要求、试验方法、标签、标识和使用说明、包装、运输和贮存。

本文件适用于对临床样本中核酸的提取、纯化等自动化前处理相关仪器。

标准文档截图