YY/T 1921-2023 闭环式含铜宫内节育器

标准编号：YY/T 1921-2023

标准名称：闭环式含铜宫内节育器

英文名称：Closed type copper-bearing contraceptive intrauterine devices

发布日期：2023-09-05

实施日期：2024-09-15

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国计划生育器械标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

孙新汉、段卓、姚天平、田云霞、种秀云、郑涤新、尹风霞、钱心依、顾小鱼、王伟光、陈正、李海琦

起草单位

武汉卫民医疗器械有限责任公司、上海医用缝合针厂有限公司、上海市医疗器械检验研究院、烟台计生药械有限公司、河南雅康药业有限公司、江苏省医疗器械检验所

标准范围

本文件规定了闭环式含铜宫内节育器（以下简称“节育器”）的组成与型式、要求、制造商提供的信息、包装和失效期，描述了相应的试验方法。

本文件适川于闭环式含铜宫内节育器及其放置器，该产品放置于妇女宫腔内作避孕用。

标准文档截图