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YY/T 0770.1-2009 医用输、注器具用过滤材料 第1部分:药液过滤材料
标准编号:YY/T 0770.1-2009
标准名称:医用输、注器具用过滤材料 第1部分:药液过滤材料
英文名称:Filter material for medical infusion equipments Part 1:Fluid filter material
发布日期:2009-12-30
实施日期:2011-06-01
提出单位:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
归口单位:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
批准发布部门:国家药监局
起草人
宫美乐、张宪顺、朱景元、王晓红、严俭林、郭茂春
起草单位
杭州科诺过滤器材有限公司、乐清市赛烙奇滤网有限公司、上海振浦医疗设备有限公司
标准范围
本部分规定了医用输、注器具用标称孔径为0.22μm~20μm的药液过滤材料(以下简称过滤材料)的分类、标记、材料、物理、化学、生物、标志和包装要求。
本部分规定的过滤材料包括过滤膜材和过滤网材。主要用于滤除药液中过滤材料标称孔径以上不溶性微粒。