YY/T 0770.1-2009 医用输、注器具用过滤材料 第1部分:药液过滤材料

医药行业标准
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标准编号:YY/T 0770.1-2009

标准名称:医用输、注器具用过滤材料 第1部分:药液过滤材料

英文名称:Filter material for medical infusion equipments Part 1:Fluid filter material

发布日期:2009-12-30

实施日期:2011-06-01

提出单位:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

归口单位:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

批准发布部门:国家药监局

起草人

宫美乐、张宪顺、朱景元、王晓红、严俭林、郭茂春

起草单位

杭州科诺过滤器材有限公司、乐清市赛烙奇滤网有限公司、上海振浦医疗设备有限公司

标准范围

本部分规定了医用输、注器具用标称孔径为0.22μm~20μm的药液过滤材料(以下简称过滤材料)的分类、标记、材料、物理、化学、生物、标志和包装要求。

本部分规定的过滤材料包括过滤膜材和过滤网材。主要用于滤除药液中过滤材料标称孔径以上不溶性微粒。

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