YY/T 1255-2015 免疫比浊法检测试剂（盒)（透射法)

标准编号：YY/T 1255-2015

标准名称：免疫比浊法检测试剂（盒)（透射法)

英文名称：Immunoturbidimetry reagent (kit)

发布日期：2015-03-02

实施日期：2016-01-01

提出单位：国家食品药品监督管理总局

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

毕春雷、吴杰、康娟、张艳、陈其云、田伟

起草单位

北京市医疗器械检验所、上海复星长征医学科学有限公司、贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司、四川迈克生物科技股份有限公司、罗氏诊断产品（上海）有限公司

标准范围

本标准规定了免疫比浊法检测试剂（盒）（透射法）的术语和定义、要求和试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。

本标准适用于基于透射免疫比浊原理，在半自动、全自动生化分析仪或其他类型的分析仪上进行定量检测的试剂（盒）。

标准文档截图