T/ZJYBF 0004-2023 口服固体制剂用聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯复合膜、袋

浙江省药品食品包装药用辅料行业协会

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标准编号：T/ZJYBF 0004-2023

标准名称：口服固体制剂用聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯复合膜、袋

英文名称：Laminated film and pouches (PET/VMPET/PE) for oral solid preparation

发布日期：2023-09-19

实施日期：2023-12-01

团体名称：浙江省药品食品包装药用辅料行业协会

起草人

李玉奇、王丹丹、张朋、王道德、马治锋、何建新、何昊渊、权俊、李珏、程磊

浙江省药品食品包装药用辅料行业协会、杭州中达医药包装有限公司、金石包装（嘉兴）有限公司、诚德科技股份有限公司、浙江金石包装有限公司、杭州中盈医药包装印刷有限公司、杭州精瑞彩印包装有限公司、杭州神彩生物材料有限公司

本文件规定了药品口服固体制剂用聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯复合膜、袋的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮藏的要求。

本文件适用于以聚酯、镀铝聚酯、聚乙烯为基材复合而成，厚度小于0.25m，供颗粒剂、散剂、片剂、丸剂、胶囊剂等口服固体制剂直接接触使用的膜、袋。贴膏剂包装袋、滴眼液外阻隔袋、医疗器械用包装袋、化妆品包装面膜袋等可参照本文件执行。