YY/T 1910-2023 用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末

标准编号：YY/T 1910-2023

标准名称：用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末

英文名称：Medical-grade beta-tricalcium phosphate powder for additive manufacturing

发布日期：2023-09-05

实施日期：2024-09-15

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：中国食品药品检定研究院

批准发布部门：国家药监局

起草人

曾庆丰、魏静、韩倩倩、毛歆、刘振齐、于树印、刘水胜、孔祥东、刘佳、邓翔、马春宝、任力、徐萍华、卢霄、倪成辉、李亚东

起草单位

点云生物（杭州）有限公司、中国食品药品检定研究院、迈海新型材料科技（固安）有限公司、西北工业大学、浙江理工大学、华南理工大学医疗器械研究检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、国家人体组织功能重建工程技术研究中心、浙江省医疗器械检验研究院、上海贝奥路生物材料有限公司、浙江埃普瑞纳米新材料股份有限公司、苏州鼎安科技有限公司

标准范围

本文件规定了川于增材制造的医川户磷酸三钙粉末的性能要求、试验方法、标识、包装、运输和贮存。

本文件适用于光固化、挤出式和铺粉增材制造工艺的医用户磷酸三钙粉末。

标准文档截图