GB/T 23101.4-2023 外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定

标准编号：GB/T 23101.4-2023

标准名称：外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定

英文名称：Implants for surgery—Hydroxyapatite—Part 4: Determination of coating adhesion strength

发布日期：2023-11-27

实施日期：2024-12-01

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

执行单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

起草人

张海明、张松伟、史新立、闵玥、高进涛、李铮、刘珍珍、俞天白、彭海韵、董骧、李成林、李亚东、郝瑞星、赵丙辉、王智杰、韩丹、丁金聚、邓翔、袁暾、李炫、曾达、李梅、翟亚楠、李亚军、李晨曦

起草单位

史赛克（北京）医疗器械有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、四川大学、苏州微创关节医疗科技有限公司、北京纳通医学科技研究院有限公司、苏州鼎安科技有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、广东省医疗器械质量监督检验所、大博医疗科技股份有限公司、国合通用测试评价认证股份公司、施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

标准范围

本文件描述了预期用于外科植入物金属基体部件羟基磷灰石涂层的粘结强度试验方法。

本文件适用于预期用于外科植入物金属基体部件羟荃磷灰石涂层的粘结强度试验方法。

标准文档截图