DB33/T 1319-2023 药品生产数据采集应用系统技术规范
标准编号：DB33/T 1319-2023
标准名称：药品生产数据采集应用系统技术规范
英文名称：Technical specifications of drug production data col lection and appl ication system
发布日期：2023-10-10
实施日期：2023-11-10
起草人
陈仲永、徐航、王刚、吕桦、丁凯、袁雪晴、宋丽红、高峰、姜玉迪、陈宝珍、徐贤毅、朱纲、董斌华、饶岳俊、贝鎏銮、赵俊杰、许文祥
起草单位
浙江省药品信息宣传和发展服务中心、浙江省标准化研究院、杭州云嘉健康管理有限公司、浙江华海药业股份有限公司、浙江康恩贝制药股份有限公司、正大青春宝药业有限公司、杭州澳亚生物技术股份有限公司
标准范围
本标准规定了药品生产数据采集应用系统的系统框架、技术要求、运行维护、系统安全等。
本标准适用于药品生产数据采集应用系统的设计和应用。医疗器械、化妆品生产数据采集应用系统设计和应用可参照执行。
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