YY/T 1150-2009 血红蛋白干化学检测系统通用技术要求

标准编号：YY/T 1150-2009

标准名称：血红蛋白干化学检测系统通用技术要求

英文名称：General technical requirements for hemoglobin dry chemistry testing systems

发布日期：2009-12-30

实施日期：2011-06-01

提出单位：国家食品药品监督管理局

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

吴植强、刘军、贺学英、周永清、俸小雄、周智

起草单位

广西壮族自治区医疗器械检测中心、桂林优利特医疗电子有限公司、北京市医疗器械检验所

标准范围

本标准规定了血红蛋白干化学检测系统的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存。

本标准适用于利用光反射原理对人体毛细血管全血和/或静脉全血中血红蛋白浓度进行检测的干化学血红蛋白检测系统。不适用于利用目测比色或透射比色法检测的干化学血红蛋白检测系统。

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