YY/T 0915-2015 牙科学 正畸用托槽和颊面管

医药行业标准
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标准编号:YY/T 0915-2015

标准名称:牙科学 正畸用托槽和颊面管

英文名称:Dentistry-Brackets and tubes for use in orthodontics

发布日期:2015-03-02

实施日期:2016-01-01

提出单位:国家食品药品监督管理总局

归口单位:全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会

批准发布部门:国家药监局

起草人

郑刚、白伟、韩洁、张正朴、陈贤明、林全红、孙志辉

起草单位

国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司,杭州新亚齿科材料有限公司

标准范围

本标准适用于正畸固定矫治器中的托槽和颊面管。本标准规定了比较正畸用托槽和颊面管功能性尺寸的方法和测量试验方法的细则,并对产品的包装和标签信息进行了规定。

本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求,但推荐在评价可能的生物学危害时,参考ISO 10993-1和ISO 7405。

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