YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求

标准编号：YY/T 0466.1-2023

标准名称：医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求

英文名称：Medical devices-Symbols ot be used with information ot be supplied by the manufacturer—Part 1:General requirements

发布日期：2023-09-05

实施日期：2025-09-15

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

王美英、王婷婷、郑佳、张伯星、徐强、刘丽娜、李然、孙海鹏、梁万洁、钱军、洪梅、常佳、武娟、刘荣敏、李欣、邵玉波、李朝晖

起草单位

北京国医械华光认证有限公司、中国食品药品检定研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京万东医疗科技股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司、山东省食品药品审评查验中心、山东安得医疗用品股份有限公司、杜邦（中国）研发管理有限公司、费森尤斯卡比（中国）投资有限公司

标准范围

本文件规定了用于表达提供医疗器械信息的符号。

本文件适用于在全球范围内可获得的、需要符合不同法规要求的各种医疗器械所使用的符号。

这些符号能用在医疗器械本身上、其包装上或随附信息中。本文件的要求预期不用于其他标准中规定的符号。

标准文档截图