YY/T 0520-2009 钛及钛合金材质牙种植体附件

医药行业标准
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标准编号:YY/T 0520-2009

标准名称:钛及钛合金材质牙种植体附件

英文名称:Titanium and titanium alloy dental implant attachments

发布日期:2009-12-30

实施日期:2011-06-01

提出单位:国家食品药品监督管理局

归口单位:全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会

批准发布部门:国家药监局

起草人

林红、张研、李媛、郑刚、邱立新

起草单位

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

标准范围

本标准规定了材质为钛及钛合金的牙种植体附件的性能要求和相应的试验方法,以及包装的有关内容。

本标准中牙种植体附件是指与牙种植体组合在一起使用的、用于支持种植义齿上部结构(修复体)的各种配套部件,包括基台、中央螺钉或螺杆。本标准中的牙种植体附件也包括在上部结构装配之前的种植体上使用的覆盖螺帽、愈合帽和愈合基台。本标推不包含技工制作室制作上部结构所使用的器件(如转移体、固位螺杆或螺钉、接圈以及上部结构等)。

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