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YY/T 0772.3-2009 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分:加速老化方法
标准编号:YY/T 0772.3-2009
标准名称:外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分:加速老化方法
英文名称:Implants for surgery Ultra-high-molecular-weight polyethylenePart 3:Accelerated ageing methods
发布日期:2009-12-30
实施日期:2011-06-01
提出单位:国家食品药品监督管理局
归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
马春宝、姜熙、齐宝芬
起草单位
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
标准范围
YY/T 0772的本部分规定了外科植人物用超高分子量聚乙烯(UHMWPE)材料加工和灭菌过程中氧化稳定性的试验方法。
本部分描述了用做全关节假体UHMWPE样品和部件加速老化的方法。UHMWPE在高温和高氧压下老化,以加速材料的氧化,从而进行其潜在的长期化学和机械稳定性的评估。