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YY/T 1917-2023 抗Xa测定试剂盒（发色底物法）
标准编号：YY/T 1917-2023
标准名称：抗Xa测定试剂盒（发色底物法）
英文名称：Anti-Xa testing kit (chromogenic assay)
发布日期：2023-09-05
实施日期：2024-09-15
提出单位：国家药品监督管理局
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
吴俊、王平、宋伟、郭鑫、姚雪花、何利娜、苏静、丁重辉、章文洁、谢永华
起草单位
北京积水潭医院、上海贞元诊断用品科技有限公司、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司、罗氏诊断产品（上海）有限公司、北京九强生物技术股份有限公司、希森美康医用电子（上海）有限公司、北京赛科希德科技股份有限公司、上海太阳生物技术有限公司
标准范围
本文件规定了抗Xa测定试剂盒（发色底物法）的要求、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存．描述了相应的试验方法。
本文件适用于发色底物法的抗Xa测定试剂盒（以下简称“试剂盒”），进行人体血浆样本中的普通肝素（UFH）和低分子肝素（LMWH）的定量检测。