- YY/T 91017-1999 全玻璃注射器器身密合性试验方法
- YY/T 1917-2023 抗Xa测定试剂盒(发色底物法)
- YY/T 1254-2015 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)
- YY/T 0524-2009 牙科学 牙种植体系统技术文件内容
- YY/T 0772.3-2009 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分:加速老化方法
- YY/T 0769-2009 牙科用磷酸酸蚀剂
- YY/T 0520-2009 钛及钛合金材质牙种植体附件
- YY 0585.4-2009 压力输液装置用一次性使用液路及其附件 第4部分:防回流阀
- YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分:通用要求
- YY/T 0915-2015 牙科学 正畸用托槽和颊面管
YY/T 0905-2023 牙科学 中央压缩空气源设备
标准编号:YY/T 0905-2023
标准名称:牙科学 中央压缩空气源设备
英文名称:Dentistry—Central compressed air source equipment
发布日期:2023-09-05
实施日期:2025-03-15
提出单位:国家药品监督管理局
归口单位:全国又腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
李诗、张旭、伍倚明、李伟、王闯、梁超红、张梓锋、杨建伟、雷康宁、赵丽君
起草单位
广东省医疗器械质量监督检验所、广东福肯科技工业有限公司、西诺医疗器械集团有限公司、迪珥医疗器械(上海)有限公司
标准范围
本文件规定了为牙科诊所内牙科治疗机和各种牙科川气设备提供牙科川空气的中央压缩空气源设备的要求,描述了相应的试验方法。
本文件还规定了中央压缩空气源设备产生的供牙科用空气的质量要求和测试方法,例如供牙科用空气净化水平的要求。
本文件还规定了由制造商提供的关于中央压缩空气源设备的性能、安装、操作和维护的信息要求。
本文件仅适用于位于牙科治疗室外的中央压缩空气源设备。
本文件不适用于位于牙科治疗室内的中央压缩空气源设备和设施管道。本文件不包括对牙科技工室应用(如CAD/CAM系统)的中央压缩空气源设备的要求。