立即下载标准文件- YY/T 0767-2023 彩色超声影像设备通用技术要求
- YY/T 1833.4-2023 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分：可追溯性
- YY/T 1919-2023 超声造影成像性能试验方法
- YY/T 1901-2023 采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法
- YY/T 1905-2023 轻离子束放射治疗计划剂量计算准确性要求
- YY 0068.4-2009 医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分：基本要求
- YY/T 0905-2023 牙科学 中央压缩空气源设备
- YY/T 91017-1999 全玻璃注射器器身密合性试验方法
- YY/T 1917-2023 抗Xa测定试剂盒（发色底物法）
- YY/T 1254-2015 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）
YY 0599-2015 激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机
标准编号：YY 0599-2015
标准名称：激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机
英文名称：Therapeutic laser equipment—Excimer laser cornea ametropia cure system
发布日期：2015-03-02
实施日期：2017-01-01
提出单位：国家食品药品监督管理总局
归口单位：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
孙瑜、韩坚城、何涛、叶岳顺、黄丹
起草单位
浙江省医疗器械检验院
标准范围
本标准规定了准分子激光角膜屈光治疗机的术语和定义、结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于准分子激光角膜屈光治疗机（以下简称治疗机），治疗机采用193nm准分子激光去除角膜组织来改变角膜形状从而改善视力，主要用于屈光性角膜切削术（PRK）、原位角膜磨镶术（LASK）等角膜屈光矫正术和治疗性角膜切削术（PTK）。