YY/T 1151-2009 体外诊断用蛋白质微阵列芯片

标准编号：YY/T 1151-2009

标准名称：体外诊断用蛋白质微阵列芯片

英文名称：Protein microarray for in vitro diagnostics

发布日期：2009-12-30

实施日期：2011-06-01

提出单位：国家食品药品监督管理局

归口单位：全国医用临床检验实验室及体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

王国青、杨宗兵、李扬、赵智贤、刘豫、程京、贺学英

起草单位

博奥生物有限公司、北京市医疗器械检验所

标准范围

本标准界定了用于体外诊断的蛋白质微阵列芯片产品相关的术语和定义，并规定了蛋白质微阵列芯片产品的要求、试验方法、标志、标签和使用说明、运输和贮存。

本标准适用于体外诊断相关的以平面基质为载体的用于定性检测的蛋白质微阵列芯片产品。

标准文档截图