YY/T 1907-2023 人工智能医疗器械冠状动脉CT影像处理软件算法性能测试方法

医药行业标准

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标准编号：YY/T 1907-2023

标准名称：人工智能医疗器械冠状动脉CT影像处理软件算法性能测试方法

英文名称：Artificial intelligence medical device—Coronary CT image processing software—Algorithm performance test methods

发布日期：2023-09-05

实施日期：2024-09-15

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：人工智能医疗器械标准化技术

批准发布部门：国家药监局

起草人

李佳戈、刘士远、吕滨、萧毅、杨旗、张龙江、彭亮、王晨希、王晶、玉浩、郝烨、孟祥峰、周少华、冯建江、刘凯、张龙达、何昆仑、李澍、吴迪嘉、费震宇、李广、马骏、郑超、王少康、乔昕、葛鑫、刘盼

起草单位

中国食品药品检定研究院、上海长征医院、中国医学科学院阜外医院、首都医科大学附属朝阳医院、中国人民解放军东部战区总医院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国科学技术大学苏州高等研究院、清华大学、辽宁省医疗器械检验检测院、中国人民解放军总医院、上海联影智能医疗科技有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、科亚医疗科技股份有限公司、深圳睿心智能医疗科技有限公司、数坤（北京）网络科技股份有限公司、推想医疗科技股份有限公司、杭州深睿博联科技有限公司、飞利浦（中国）投资有限公司