YY 0605.9-2015 外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢

医药行业标准
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标准编号:YY 0605.9-2015

标准名称:外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢

英文名称:Implants for surgery—Metallic materials—Part 9:Wrought high nitrogen stainless steel

发布日期:2015-03-02

实施日期:2017-01-01

提出单位:国家食品药品监督管理总局

归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

批准发布部门:国家药监局

起草人

李沅、付瑞芝、马金竹、樊铂、梁芳慧、熊震国

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、北京百慕航材高科技股份有限公司

标准范围

YY 0605的本部分规定了要求具有高强度和良好耐腐蚀性的外科植入物用含氮量为0.25%~0.50%的不锈钢的特征及相应试验方法。

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