YY/T 1914-2023 人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求

标准编号：YY/T 1914-2023

标准名称：人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求

英文名称：Medical devices for human assisted reproductive technology—General requirements of apparatus products

发布日期：2023-09-05

实施日期：2024-09-15

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：中国食品药品检定研究院

批准发布部门：国家药监局

起草人

李崇崇、韩倩倩、毛歆、赵丹妹、王涵、卢文博、冯怀亮、毕胜成、千日成、付步芳、刘丽、陈丹丹、刘叶

起草单位

中国食品药品检定研究院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、瑞柏生物（中国）股份有限公司、太平洋康泰科学仪器（济南）有限公司、艾尔斯（浙江）医学科技有限公司

标准范围

本文件规定了人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品的通用要求，包括要求和试验方法。

本文件适用于人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品，包括辅助生殖导管、辅助生殖穿刺取卵／取精针，以及辅助生殖微型工具。

标准文档截图