YY/T 0996-2015 尿液有形成分分析仪（数字成像自动识别）

标准编号：YY/T 0996-2015

标准名称：尿液有形成分分析仪（数字成像自动识别）

英文名称：Urine formed element analyzer(digital imaging automatic identification)

发布日期：2015-03-02

实施日期：2016-01-01

提出单位：国家食品药品监督管理总局

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

马俊龙、杨宗兵、周丰良、蒋均、何延峰、常淑琴、刘广华、田伟、邓振进

起草单位

中国人民解放军总医院、北京市医疗器械检验所、爱威科技股份有限公司、桂林优利特医疗电子有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、长春迪瑞医疗科技股份有限公司、杭州龙鑫科技有限公司、罗氏诊断产品（上海）有限公司、湖南省医疗器械与药用包装材料（容器）检测所

标准范围

本标准规定了尿液有形成分分析仪（数字成像自动识别）的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。

本标准适用于基于自动数字成像并自动识别原理的尿液有形成分分析仪（以下简称分析仪）。

标准文档截图