YY/T 1889-2023 眼科光学 接触镜护理产品 镜片盒内接触镜护理产品及接触镜的细菌和真菌挑战评估方法

标准编号：YY/T 1889-2023

标准名称：眼科光学 接触镜护理产品 镜片盒内接触镜护理产品及接触镜的细菌和真菌挑战评估方法

英文名称：Ophthalmic optics-Contact lens care products-Method to assess contact lens care products with contact lenses in a lens case, chalenged with bacterial and fungal organisms

发布日期：2023-09-05

实施日期：2024-09-15

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

陈靖云、丁一忱、高娜娜、卢昕、夏忠诚、陈平

起草单位

浙江省医疗器械检验研究院、海昌隐形眼镜有限公司

标准范围

本文件描述了一种用于评估具有消毒功能的接触镜护理产品与水凝胶镜片及镜片盒相容性的抗微生物效力终点法。

本文件适用于具有消毒功能的接触镜护理产品。

本文件不适用于以双氧水为主要杀菌成分的护理产品。

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