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YY/T 0977-2023 麻醉和呼吸设备 口咽通气道
标准编号:YY/T 0977-2023
标准名称:麻醉和呼吸设备 口咽通气道
英文名称:Anaesthetic and respiratory equipment-Oropharyngeal airways
发布日期:2023-09-05
实施日期:2024-09-15
提出单位:国家药品监督管理局
归口单位:全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
王伟、刘艳红、许慧、徐畅、杨晓庆、张菁、王俊霞、莫艳君
起草单位
上海市医疗器械检验研究院、河南驼人医疗器械集团有限公司、亚都控股集团有限公司、美敦力(上海)管理有限公司
标准范围
本文件规定了塑料和/或橡胶材料制成的口咽通气道(包括带有塑料和/或金属材料制成的加强插人物的口咽通气道)的要求。
本文件未规定口咽通气道的易燃性要求。
本文件不适用于金属口咽通气道以及无内部的、完整密封装置的上喉部通气道。