YY/T 1265-2015 适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价

标准编号：YY/T 1265-2015

标准名称：适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价

英文名称：Evaluation of materials of medical device subject to moist heat sterilization

发布日期：2015-03-02

实施日期：2016-01-01

提出单位：国家食品药品监督管理总局

归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

胡昌明、邱纬宇、王洪敏、黄鸿新、王其鳌

起草单位

山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、张家港市华菱医疗设备制造有限公司

标准范围

本标准规定了相关的术语、定义、材料选择、设计和加工、材料试验等，为选择湿热灭菌的材料适应性提供评价指南。

本标准适用于采用湿热灭菌的医疗器械的材料评价。

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