YY/T 1920-2023 透析器血液相容性试验

标准编号：YY/T 1920-2023

标准名称：透析器血液相容性试验

英文名称：Blood compatibility tests of haemodialysers

发布日期：2023-09-05

实施日期：2024-09-15

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

许建價、杨文润、杨立峰、刘康博、莫晓彦、孟星、罗洁伟、田莉艳

起草单位

中国食品药品检定研究院、广东省医疗器械质量监督检验所、河南省药品医疗器槭检验院

标准范围

本文件规定了透析器血液相容性的试验方法。

本文件适用于以中空纤维膜为主体的血液透析器、血液滤过器、血液浓缩器等医疗器械的血液相容性试验。

标准文档截图