DB32/T 4652-2024 基于区块链技术的多中心药物临床试验管理系统开发指南

标准编号：DB32/T 4652-2024

标准名称：基于区块链技术的多中心药物临床试验管理系统开发指南

英文名称：Multiregional drug clinical trials based on blockchain technology guidelines for management system development

发布日期：2024-01-09

实施日期：2024-02-09

起草人

徐厚明、胡晨希、马驰原、余洋、方萍、廖怡、刘春帅、田媛、陆丽珍、王欣欣、席晓宇

起草单位

江苏省药品监督管理局审核查验中心

标准范围

本文件给出了多中心药物临床试验管理系统开发指南。

本文件适用于多中心药物临床试验管理系统的开发。单中心临床试验管理系统的开发、多中心医疗器械临床试验管理系统的开发可参照使用。

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