T/ZZB 3343-2023 一次性使用腹部穿刺器

标准编号：T/ZZB 3343-2023

标准名称：一次性使用腹部穿刺器

英文名称：Disposable abdominal trocars

发布日期：2023-11-10

实施日期：2023-11-20

团体名称：浙江省质量协会

起草人

葛振东、胡红华、金国首、吴兴、何晓东、楼航迪、蔡凡凯、陈伟、蔡江英、舒灿灿、邢益东、潘庆豪、陈卫权、葛俊芳、李俊磊、陈勇锦、刘寅彬

起草单位

浙江微度医疗器械有限公司、浙江贝洛芙生物科技有限公司、横店文荣医院、浙江方信标准技术有限公司

标准范围

本文件规定了一次性使用腹部穿刺器（以下简称穿刺器）的术语和定义、基本要求、产品结构和标识、技术要求、试验方法、检验规则、标签、说明书、包装、运输和贮存、质量承诺。

本文件适用于腹腔镜手术时，穿刺人体腹壁组织建立人工气腹、操作手术器械通道的一次性使用腹部穿刺器。

标准文档截图