T/ZZB 3597-2023 数字化药品高效封装生产线

浙江省质量协会

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标准编号：T/ZZB 3597-2023

标准名称：数字化药品高效封装生产线

英文名称：Digital efficient pharmaceutical packaging production line

发布日期：2023-12-10

实施日期：2023-12-15

团体名称：浙江省质量协会

起草人

杨益服、李文磊、蔡文昭、李俊杰、杨仕力、董法、方克朋、李文素、陈显明、岳东风、卢向伟、李雄柏、张洁、李勇军、陈洲、林国伟、吴小明、黄明兴

浙江希望机械有限公司、浙江江北药业有限公司、杭州正宇科技有限公司、浙江江南制药机械有限公司、浙江佳德包装机械有限公司、温州职业技术学院、温州市质量技术检测科学研究院、温州瑞科科技有限公司、立德综合科技（温州）有限公司

本文件规定了数字化药品高效封装生产线的术语与定义、结构与基本参数、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输与贮存、质量承诺要求。

本文件适用于塑料片材自动制托以及西林瓶（模制注射剂瓶）、安瓿瓶、卡式瓶（笔式注射器用硼硅玻璃套筒）类瓶装药品、预灌封注射器组合件进行装托、装入说明书和装盒的数字化药品高效封装生产线（以下简称封装线）。