T/SDYYXH 01-2023 基于斑马鱼模型的药物早期肝毒性快速评价方法

标准编号：T/SDYYXH 01-2023

标准名称：基于斑马鱼模型的药物早期肝毒性快速评价方法

英文名称：A rapid method for evaluating early hepatotoxicity of drugs using zebrafish model

发布日期：2023-12-28

实施日期：2023-12-28

团体名称：山东省医药行业协会

起草人

孙晨、张云、王天泽、刘凯、刘涛、范丽敏、孟兆青、刘可春、李振、王雪、夏青、周万辉、何秋霞、梁会亮、 靳梦、程世娟、李晓彬

起草单位

山东省科学院生物研究所、青岛黄海制药有限责任公司、山东省医药行业协会、山东宏济堂制药集团股份有限公司、山东沃华医药科技股份有限公司、济宁华能制药厂有限公司

标准范围

本文件规定了基于斑马鱼模型的药物早期肝毒性快速评价方法的原理、受试物、仪器设备、试验准备、试验步骤、保证试验有效性的条件、判定步骤、数据处理与试验报告等内容。

本文件适用于基于斑马鱼模型的药物早期肝毒性的快速评价。

标准文档截图