T/ZZB 3590-2023 呼出气(一氧化氮、一氧化碳)分析仪

标准编号：T/ZZB 3590-2023

标准名称：呼出气(一氧化氮、一氧化碳)分析仪

英文名称：Exhaled analyzer for nitric oxide and carbon monoxide

发布日期：2023-12-10

实施日期：2023-12-15

团体名称：浙江省质量协会

起草人

宋元林、秦丽平、吴夷、陈智鸿、李丽、冯靖祎、孙静、张书香、朱东锋、王天星、章子毅、胡锡江、曹海鹏、米丽娟、曹静

起草单位

浙江亿联康医疗科技有限公司、复旦大学附属中山医院、浙江省医疗器械检验研究院、浙江大学医学院附属第一医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江省标准化研究院、浙江亿联健医疗器械有限公司

标准范围

本文件规定了呼出气(一氧化氮、一氧化碳)分析仪的缩略语、结构组成、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、贮存与运输和质量承诺。

本文件适用于医疗机构呼出气中检测一氧化氮、一氧化碳成份的分析仪（以下简称分析仪）。

标准文档截图