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T/ZSA 188-2023 关节手术导航定位系统 功能安全
标准编号：T/ZSA 188-2023
标准名称：关节手术导航定位系统 功能安全
英文名称：Joint surgical navigation and positioning system Functional safety
发布日期：2023-11-30
实施日期：2023-12-01
团体名称：中关村标准化协会
起草人
葛大伟、贾英杰、李明轩、张晓峰、李子铎、刘铁昌、齐丽晶、李卫、韩冬、韩彤、赵旭东、彭旭光、姜冠男
起草单位
北京天智航医疗科技股份有限公司、北京中关村水木医疗科技有限公司、中关 村医疗器械产业技术创新联盟、莱茵检测认证服务（中国）有限公司
标准范围
本文件规定了采用机器人技术的关节手术导航定位系统功能安全的要求，描述了相应试验方法。
本文件适用于基于光学导航技术的关节手术导航定位系统的设计，包括全膝关节置换手术导航定位系统和全髋关节置换手术导航定位系统。