GB/T 43459-2023 洁净室及受控环境中细胞培养操作技术规范

标准编号：GB/T 43459-2023

标准名称：洁净室及受控环境中细胞培养操作技术规范

英文名称：Technical specification for cell culture operations in cleanroom and relevant controlled environment

发布日期：2023-12-28

实施日期：2024-07-01

归口单位：全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会

执行单位：全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会

主管部门：国家标准化管理委员会

起草人

马爱进、张毅、赵同标、蔡海波、侯宗柳、邵小燕、王坤、魏佳鸣、吴志坚、徐雪强、曹佳妮、郝捷、陈宜顶、徐绍坤、宋金辉、程锦生、王磊、梁晓、郝帅、吴朝晖、王健、王芳、郝胤博、刘拥军、韩建永、罗丽萍、李昂、赵娟、黄煜、李思霆、刘沐芸、宋晓晖、芦登峰、吴军剑、孙巍群、李因来、陈程

起草单位

中国科学院动物研究所、军事科学院军事医学研究院、中国标准化协会、中国医药生物技术协会、苏州安泰空气技术有限公司、北京贝来药业有限公司、昆明市延安医院、浙江华源环境工程有限公司、杭州博岳生物技术有限公司、合肥中科普瑞昇生物医药科技有限公司、唐颐控股（深圳）有限公司、戴文工程设计（上海）有限公司、上海沪试实验室器材股份有限公司、熙迈（上海）检测技术服务有限公司、东富龙生命科技有限公司、深圳市北科生物科技有限公司、北京工商大学、中国农业大学、华东理工大学、北京干细胞与再生医学研究院、珐成制药系统工程（上海）有限公司、山东泰鸿生物科技发展有限公司、上海市室内环境净化行业协会、天俱时工程科技集团有限公司、派欧尼尔环境净化工程（北京）有限公司、上海赛傲生物技术有限公司、浙江泰林生物技术股份有限公司、北京百普赛斯生物科技股份有限公司、深圳赛动智造科技有限公司、上海市食品药品包装材料测试所、上海丹瑞生物医药科技有限公司、北京萨姆伯科技有限公司

标准范围

本文件规定了洁净室及受控环境中哺乳动物细胞培养操作的要求，描述了对应的证实方法。

本文件适用于洁净室及受控环境中哺乳动物细胞培养。

标准文档截图