YY/T 1928-2023 预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语和分类

医药行业标准

112浏览

标准编号：YY/T 1928-2023

标准名称：预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语和分类

英文名称：Terminology and classification of medical electrical equipment intended for use in the magnetic resonance environment

发布日期：2023-11-22

实施日期：2024-12-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

王晶、洪伟、杨鹏飞、邬小玫、陈然、李永华、陶华、姚爱萍

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海市医疗器械检验硏究院、复且大学、北京市医疗器械审评检查中心、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、兰州大学

本文件界定了预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语，规定了预期用于磁共振环境的医用电气设备的分类。

本文件适用于在磁共振环境中使用的医用电气设备。