YY/T 1842.3-2023 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第3部分：胃肠道应用

标准编号：YY/T 1842.3-2023

标准名称：医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第3部分：胃肠道应用

英文名称：Medical devices-Connectors for reservoir delivery systems for healthcare applications—Part :3 Enteral applications

发布日期：2023-11-22

实施日期：2024-12-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

王常斌、朱燕勤、周玉艳、王永兵、余克龙、王美英、李坎园

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院、纽迪希亚制药（无锡）有限公司、安徽天康医疗科技股份有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、北京国医械华光认证有限公司

标准范围

本文件规定了预期用于胃肠道贮液容器连接件的尺寸及设计与功能特性的要求。

本文件未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的尺寸或性能要求。这些要求在专用的医疗器械或附件的标准中给出。

本文件不适用于螺纹盖、垒冠盖以及螺口，因为它们不是医疗器械专用的连接件。尽管胃肠道给养器经常需要与其连接。但它们更适用于食品和饮料包装的领域。

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