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YY/T 0969-2023 一次性使用医用口罩
标准编号:YY/T 0969-2023
标准名称:一次性使用医用口罩
英文名称:Single-use medical face mask
发布日期:2023-11-22
实施日期:2025-12-01
提出单位:国家药品监督管理局
归口单位:全国医用防护器械标准化工作组
批准发布部门:国家药监局
起草人
刘思敏、罗庆祥、孙鹏、王丹、童晓凤、刘明宇、杨小孟、陈明、曹孟杰、黄丽豪、刘克洋、黄永富、张亚萍、赵丹、李华、张娟、李剑、李悦菱、胡广勇
起草单位
北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)广东省医疗器械质量监督检验所、新疆维吾尔自治区药品检验研究院(新疆维吾尔自治区医疗器械检验检测中心)、北京化工大学、江西3L医用制品集团股份有限公司、亚都控股集团有限公司、稳健医疗用品股份有限公司、振德医疗用品股份有限公司、奥美医疗用品股份有限公司、宁波市康家乐医疗器械有限公司
标准范围
本文件规定了一次性使用医用口罩的技术要求,试验方法,标志,包装、运输和贮存。
本文件适用于覆盖使用者口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。
本文件不适用于医用防护口罩、医用外科口罩。