YY/T 0655-2024 干式化学分析仪

标准编号：YY/T 0655-2024

标准名称：干式化学分析仪

英文名称：Dry chemistry analyzer

发布日期：2024-02-07

实施日期：2025-03-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

赵丙锋、崔宏恩、苏捷、沈海涛、李胜民

起草单位

北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、江苏省计量科学研究院（江苏省能源计量数据中心）、奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司、富士胶片（中国）投资有限公司

标准范围

本文件规定了干式化学分析仪（以下简称分析仪）的要求、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存，描述了相应的试验方法。

本文件适用于配套使用固相载体试剂，在医学临床上对患者的血液、尿液和脑脊液等样品进行化学检验的分析仪。

本文件不适用于血糖分析仪、尿液分析仪、血气分析仪或其他干式分析仪。

标准文档截图