YY 0793.2-2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分：血液透析和相关治疗用水

医药行业标准

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标准编号：YY 0793.2-2023

标准名称：血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分：血液透析和相关治疗用水

英文名称：Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies-Part 2: Water for haemodialysis and related therapies

发布日期：2023-11-22

实施日期：2026-12-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

本文件规定了制备透析浓缩液、透析用液体（用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过）所用水的最低要求。

本文件适用于制备透析浓缩液、透析用液体（用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过）所用水。

本文件不涉及水处理设备的使用，及水经处理后与浓缩物混合制成最终透析液的操作。这些操作由透析专业人员负责。本文件不适用于透析液再生系统。