YY/T 1929-2024 乳房活检与旋切设备

标准编号：YY/T 1929-2024

标准名称：乳房活检与旋切设备

英文名称：Breast biopsy and excision equipment

发布日期：2024-02-07

实施日期：2025-03-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

郭毅军、余元骏、陈弸中、徐超、郑文浩、顾丽华、岳鑫、蒋小奇、张燕青、陈竹、孙赟辉

起草单位

重庆西山科技股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、重庆市药品技术审评查验中心、麦默通医疗器械制造（上海）有限公司、巴德医疗科技（上海）有限公司、上海修能医疗器械有限公司

标准范围

本文件界定了乳房活检与旋切设备及旋切针的术语和定义，规定了材料、要求，描述了相应的试验方法。

本文件适用于乳房活检与旋切设备。

标准文档截图