YY/T 1903-2024 心脏单光子发射计算机断层成像装置 性能和试验规则

标准编号：YY/T 1903-2024

标准名称：心脏单光子发射计算机断层成像装置 性能和试验规则

英文名称：Characteristics and test conditions for cardiac single photon emission computed tomography device

发布日期：2024-02-07

实施日期：2025-03-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

刘迪、彭丽男、孟凡波、毛俊峰、陈英茂、耿建华、徐玥

起草单位

北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、滨松光子科技（廊坊）有限公司、通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司、上海光脉医疗科技有限公司、中国人民解放军总医院第一医学中心，中国医学科学院肿瘤医院

标准范围

本文件规定了用于描述心脏断层成像专用单光子发射计算机断层扫描（SPECT）系统的性能，描述了相应的试验方法。这些系统包括仅专用于心脏断层成像的SPECT系统，或带有专用心脏断层成像子系统（该子系统不在平面、全身和SPECT成像的伽玛照相机标准范围内）的通用SPECT系统。

标准文档截图