YY/T 1740.3-2024 医用质谱仪 第3部分：电感耦合等离子体质谱仪

标准编号：YY/T 1740.3-2024

标准名称：医用质谱仪 第3部分：电感耦合等离子体质谱仪

英文名称：Clinical mas spectrometer-Part 3: Inductively coupled plasma mass spectrometry

发布日期：2024-02-07

实施日期：2025-03-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

李胜民、刘向祎、叶朝付、段晋燕、崔文斌、郑毅、程文播、马庆伟、沈敏、赵丙锋

起草单位

北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、首都医科大学附属北京同仁医院、浙江省医疗器械审评中心、中国人民解放军总医院第一医学中心、山东英盛生物技术有限公司、瑞莱谱（杭州）医疗科技有限公司、天津国科医疗科技发展有限公司、北京毅新博创生物科技有限公司、美康生物科技股份有限公司

标准范围

本文件规定了医用电感耦合等离子体质谱仪的要求、标签、使用说明、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。

本文件适用于医用电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS)，该仪器主要用于分析人源样本中的无机元素，如钾、钙、锌、碘等。

标准文档截图