YY/T 0127.19-2023 口腔医疗器械生物学评价 第19部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：植入途径

标准编号：YY/T 0127.19-2023

标准名称：口腔医疗器械生物学评价 第19部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：植入途径

英文名称：Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 19:Subacute and subchronic systemic toxicity test: implant route

发布日期：2023-11-22

实施日期：2024-12-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

韩建民、梁洁、刘昕、柴媛、吴洋、戴政宁、贾莉芳、袁暾、孙皎、任欣欣、陆华

起草单位

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、四川大学（四川医疗器械生物材料和制品检验中心）、上海交通大学医学院附属第九人民医院

标准范围

本文件描述了口腔医疗器械亚急性和亚慢性植入途径的全身毒性试验方法。

本文件适用于评价口腔医疗器械植入途径的亚急性和亚慢性全身毒性试验。

标准文档截图