YY/T 1200-2024 葡萄糖测定试剂盒（酶法）

标准编号：YY/T 1200-2024

标准名称：葡萄糖测定试剂盒（酶法）

英文名称：Glucose assay kit (Enzymic method)

发布日期：2024-02-07

实施日期：2025-03-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

孙楠、曲守方、于婷、陈阳、陈其云、万仙子、任瑞霞、吴晓军、张婷婷、屈安姜、王戎斐

起草单位

中国食品药品检定研究院、北京九强生物技术股份有限公司、迈克生物股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、雅培贸易（上海）有限公司、西门子医学诊断产品（上海）有限公司、中生北控生物科技股份有限公司、罗氏诊断产品（上海）有限公司

标准范围

本文件规定了葡萄糖测定试剂盒（酶法）的要求、标签和使用说明书、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。

本文件适用于己糖激酶法、葡萄糖氧化酶法测定试剂盒，该试剂盒在临床检验中用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等体液中的葡萄糖浓度。

标准文档截图