YY/T 0062.1-2024 医用电气设备 诊断X射线 第1部分：等效滤过和固有滤过的测定

标准编号：YY/T 0062.1-2024

标准名称：医用电气设备 诊断X射线 第1部分：等效滤过和固有滤过的测定

英文名称：Medical electrical equipment—Diagnostic X-rays—Part :1 Determination of quality equivalent filtration and permanent filtration

发布日期：2024-02-07

实施日期：2025-03-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

孟昭阳、迟戈、张振能、刘海宽、金玉博、刘璞、王越、余以智、刘文龙、朱玉斌、黄炜钦

起草单位

辽宁省医疗器械检验检测院、辽宁省药品审评查验中心、两门子爱克斯射线真空技术（无锡）有限公司、复旦大学放射医学研究所、上海西门子医疗器械有限公司、杭州凯龙医疗器械有限公司、北京唯迈医疗设备有限公司、上海六晶科技股份有限公司、深圳市深图医学影像设备有限公司

标准范围

本文件描述了X射线管组件的固有滤过和滤过材料质量等效滤过的测定方法，规定了X射线管组件在随附文件中的符合性声明和X射线管组件标记的要求，以及对滤过材料的指示和符合性声明要求。

本文件适用于医疗诊断应用中高压150kV以下的X射线管组件和滤过材料。对于高压大于50kV，本文件仅适用于带有钨或钨合金靶的X射线管组件。

标准文档截图